一、法規概述

基于《化妝品監督管理條例》 《化妝品生產經營監督管理辦法》 《化妝品生產質量管理規范》及其他相關的法規、規章。藥監部門發布了《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》，并于2022年7月1日起施行。

該新版檢查要點業內稱為中國版的GMPC。內容涉及106條，并專門有24條針對委托生產，從而首次將委托方和品牌方納入監管范圍。其中規定了化妝品注冊人、備案人必須具備的基本條件和質量管理體系要求，并且各省、自治區、直轄市藥監部門可以結合實際，細化、補充本行政區域化妝品監督檢查要求。

二、委托方、品牌方及境內責任人的挑戰（痛點）

     有制度，不完整；有執行，無記錄；有人員，無資質。有文件制度，缺關鍵點管理；有備案注冊，缺備案后管理；有合作工廠，缺合作后管理。無可操作召回制度；無可行不良反檢測制度。不知道留樣要求；不知道物料監管規定；不知道如何應對檢查。日常正常業務活動是否合規（如自行替換包裝）？自帶研發或實驗室如何管理？ 不具備內部審核能力..........

三、ZOOP綜普服務

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2、質量體系文件編寫制作；

3、質量體系制度文件編寫及搭建輔導；

4、基于監管的體系制度預審核（模擬檢查）；

5、化妝品委托方、品牌方及境內責任人質量管理及法規培訓。

四、為什么選擇ZOOP綜普

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